Minőségbiztosítás a gyógyszerfejlesztés korai szakaszában Nyomtatás E-mail

 

Nemák Katalin-Vajdai Márta-Nemesné Zsámboki Krisztina: Minőségbiztosítás a gyógyszerfejlesztés korai szakaszában


A 21. századba lépve jelentős szemléletbeli változás következett be a hatósági követelményekben. Az új kihívásoknak megfelelve a Chinoin K+F Minőségirányításnál bevezettük a kockázatkezelésen alapuló komplex minőségbiztosítási rendszert. A gyártási kampányok előtt, illetve után szakértői teammunkában végzett kockázatértékelések során a gyártás kimenetelét befolyásoló paraméterek széles spektrumát vizsgáljuk, hogy a minőség javítása érdekében a következő gyártás előtt a lehetséges javító/megelőző intézkedéseket megtegyük.