Meghatalmazott személyek 50 éve a gyógyszeripari minőségügy szolgálatában

Ziegler Ildikó

2025-ben ünnepeltük a meghatalmazott személy (Qualified Person, QP) gyógyszeripari működésének 50. évfordulóját, ami a 75/319/EGK irányelv elfogadásával 1975-ben valósult meg az akkori Európai Gazdasági Közösségben. A QP jogilag felelős szerepkör, a gyógyszerkészítmények minden egyes tételének forgalomba hozatala előtti tanúsításáért és felszabadításáért felelve biztosítja, hogy a készítményeket szigorú minőségi előírásoknak megfelelően gyártották.

A modern gyógyszeripari cégeknél a QP már nem csupán megfelelőségi szakember, hanem a stratégiai döntések befolyásolója, a minőségügyi kultúra formálásának motorja, és integritásvédő, aki a cég jó hírnevét a betegbiztonság középpontban tartásával védi, személyes büntetőjogi felelősséget vállalva a döntéseiért. A QP státusza ma már olyan szakmai tekintélyt képvisel, amely a vállalati döntéshozatalban is kulcspozíciót jelent.

 Vissza a tartalomhoz

MEGNYITÁS/LETÖLTÉS